Carlos Villareal
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA en inglés) aprobó Qsymia (fentermina y topiramato de liberación prolongada) como complemento a una dieta con menos calorías y ejercicio para el control del sobrepeso crónico.
El medicamento está aprobado para adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más (obesos) o adultos con un IMC de 27 o más (sobrepeso) y que tengan por lo menos un padecimiento relacionado con el peso, tales como presión arterial alta (hipertensión), diabetes tipo 2 o colesterol alto (dislipidemia).
«La obesidad amenaza el bienestar general de los pacientes y es una preocupación de salud pública importante», expresó la Dra. Janet Woodcock, directora del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Qsymia es una combinación de dos medicamentos aprobados por la FDA, la fentermina y el topiramato, en una fórmula de liberación prolongada..
Qsymia no se debe usar durante el embarazo porque puede dañar al feto. Las mujeres en edad reproductiva no deben estar embarazadas cuando comiencen la terapia con Qsymia ni quedar embarazadas mientras tomen Qsymia. Las mujeres en edad reproductiva deben hacerse una prueba de embarazo que resulte negativa antes de comenzar a tomar Qsymia, y luego una prueba mensual mientras tomen el medicamento. Además deben usar métodos anticonceptivos eficaces de manera consistente mientras tomen Qsymia.
Los resultados de los dos estudios clínicos demostraron que después de un año de tratamiento con la dosis recomendada y la dosis más alta de Qsymia, los pacientes tuvieron una pérdida de peso de 6.7 por ciento y 8.9 por ciento respectivamente más en comparación con los que tuvieron tratamiento con el placebo.
Si después de 12 semanas tomando la dosis más alta de Qsymia, el paciente no pierde por lo menos cinco por ciento de su peso corporal, entonces debe descontinuar el uso de Qsymia, puesto que es poco probable que estos pacientes logren una pérdida de peso clínicamente significativa al continuar el tratamiento.
Los efectos secundarios más comunes de Qsymia son hormigueo en las manos y los pies (parestesia), mareo, sensación de alteración del gusto, insomnio, estreñimiento y boca seca. Qsymia está comercializado por Vivus Inc. en Mountain View, California.
Tomado de http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom
