Carlos Villareal
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) aprobó Truvada (emtricitabina / tenofovirdisoproxilfumarato), el primer medicamento aprobado para reducir el riesgo de infección del VIH en personas no infectadas que tienen alto riesgo de contraer la infección y que tal vez tengan contacto sexual con personas infectadas con el VIH. Truvada, se toma diariamente, y se debe utilizar con profilaxis preexposición (PrEP en inglés) en combinación con comportamientos sexuales más seguros para reducir el riesgo de infecciones adquiridas por el VIH en adultos de alto riesgo.
La FDA previamente aprobó Truvada para ser utilizada en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados con VIH y niños de 12 años o mayores.
«La aprobación de hoy marca un paso importante en nuestra lucha contra el VIH», dijo la comisionada de la FDA, la Dra. Margaret A. Hamburg. «Cada año, cerca de 50,000 adultos y adolescentes estadounidenses son diagnosticados con la infección del VIH, a pesar de la disponibilidad de métodos y estrategias de prevención para educar, hacerse la prueba, y cuidar a las personas que viven con la enfermedad”
El fármaco está prohibido con personas que no saben si son portadoras del VIH o son VIH positivo. La FDA recomienda enérgicamente no usarla en estos casos.
La seguridad y eficacia de Truvada para la profilaxis preexposición se ha demostrado en dos estudios clínicos grandes, al azar, doble ciegos, y controlados con placebo
Los resultados mostraron que Truvada fue eficaz en reducir el riesgo de infección del VIH en un 42 por ciento en comparación con el placebo en esta población. La eficacia se correlacionó fuertemente con la adherencia al tratamiento en este estudio.
Tomado de http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom
La FDA, agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
